能力验证结果可疑怎么处理？

应助达人

可疑结果，Z值在2-3之间。不合格结果Z值在3之上。
可疑结果有种情况，能力验证结果是可以用的，只要他满足测试标准标准的要求，虽然可以用，但是可疑结果也要制定纠正措施。尽量去分析原因。
找原因要从这几个方面去分析：
1.文件对实验过程，质量控制的保证等方方面面规定清楚了没有
2.如果文件规定好了，就找实施的原因，是资源不够，该买的东西没买到，还是人员粗心大意，还是环境原因，还是记录有问题，还是试剂原因么？
分析原因不要一个人埋头苦干，可以找本实验室人员一起群策群力，放开思路，大家都参与讨论。

验证纠正措施是否有效：再次参加能力验证和测量审核，获得满意结果。

另外参考CNAS RL 02

4.3.1.1 只要存在可获得的能力验证，合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果，或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。

4.4.2 合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时，合格评定机构应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。

应助达人

这个应该属于临界现象吧，感觉应该制定预防措施哪。

应助达人

首先停止加盖CNAS章，然后分析原因，赶紧制定纠正措施。

应助达人

分两种情况：
一种结果为可疑，Z比分数为2 <|Z |< 3；但依据标准/规范去分析结果时满足要求。这种情况需要对存在的问题多加关注，强化内部管理，最好进行风险评估，可以是今后内部或外部能力验证的重点关注项，暂时不用采取或可采取考虑有一些预防措施或手段，纠正措施暂不需要；
一种结果为可疑，Z比分数为2 <| Z |< 3；依据标准/规范要求分析结果时为不符合。这种情况需要对存在的问题，若继续正常出具报告明显存在问题，应采取风险评估、可以考虑采取内部纠正措施。分析问题，讨论问题，找出问题的根源，去解决问题。同时可以在内部开展仪器、人员的比对等解决问题。

应助达人

楼主，实验室能力验证结果为可疑或有问题时，应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。

分析不满意或可疑的原因：

笔误的原因。笔误如抄写错误、贴错标识、小数点错误等。

技术上的原因。如：样品的储存或前处理不当、测量法或内部质控有问题、标准品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。

在某些情况下：比如当使用参加者结果确定能力评定标准差时，如果参加者总体水平高度一致或者由于串通而使得能力评定标准差较小，导致某些参加者结果出现警戒或行动信号时，参加者可联系实施机构了解结果离群原因，可建议实施机构采用更加合理的能力评定标准差进行能力评定。

如有检测方法标准或规范的判定要求，且检测结果在方法标准或规范的判定要求的满意范围内时，即使结果离群也可视为满意结果，参加者对结果进行合理评估后无需进一步采取纠正措施。

当参加者结果不满意或有疑问时，通常采取的纠正措施有：核查相关人员是否理解并遵循测量程序；核查测量程序的所有细节是否正确；核查设备校准和试剂的成分；更换可疑的设备或试剂；与另一个实验室人员进行人员、设备和/或试剂的比对测试。

还得进行纠正。