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【分享】有在口服液和保健酒行业的朋友请上来探讨一下

linlixiufeng

2007/04/28

管理体系认证

我是做口服液和保健酒的,快要GMP认证了,有些问题想请教同行,请上来回贴.
1.洗瓶机在设备验证中的性能验证一般情况是用什麽方法验证?
2.车间工艺管道的验证方法,因我公司没设置蒸汽管道灭菌,我暂设定热水循环灭菌,自己感觉不合适,因做口服液,物料都是经过管道的,在清洗灭菌时用90度热水灭菌管道很容易烫伤人的.
3.我们有中药提取进购药材都是饮片因该不用前处理的清洗和烘干吧?既然是饮片那麽前处理车间的设备需要验证吗?我暂时是没有做的你们觉得需要做验证吗?

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第1楼2007/04/28

洗瓶机的性能验证
1. 洗涤水可见异物的确认
2.洗涤后的西林瓶清洁度确认
3.洗瓶速度与碎瓶率的确认
车间工艺管道车间管道我们采用的是蒸汽灭菌
linlixiufeng 发表:我是做口服液和保健酒的,快要GMP认证了,有些问题想请教同行,请上来回贴.
1.洗瓶机在设备验证中的性能验证一般情况是用什麽方法验证?
2.车间工艺管道的验证方法,因我公司没设置蒸汽管道灭菌,我暂设定热水循环灭菌,自己感觉不合适,因做口服液,物料都是经过管道的,在清洗灭菌时用90度热水灭菌管道很容易烫伤人的.
3.我们有中药提取进购药材都是饮片因该不用前处理的清洗和烘干吧?既然是饮片那麽前处理车间的设备需要验证吗?我暂时是没有做的你们觉得需要做验证吗?

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