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变更标准未发生参数的实际变化能直接实施吗?

实验室认可/资质认定

  • 变更标准未发生参数的实际变化能直接实施吗?
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  • JOE HUI

    第1楼2023/07/12

    应助达人

    不可以直接实施,比如资质认定CMA对于参数不变,而且不涉及能力变化的,只需要做变更备案。针对方法的变更和扩项,参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>5.2扩大认可范围
    5.2.1.获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。
    注:对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室,在其恢复认可资格前,CNAS不受理其扩大认可范围申请。
    5.2.2下列情形(但不限于)均属于扩大认可范围:
    a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数;
    注:增加等同采用的标准,按变更处理,不作为扩大认可范围。
    b)增加检测/校准/鉴定场所;
    c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程;
    2.方法验证过程中需要有模拟试验报告
    d) 取消限制范围。
    9.1.1变更通知
    获准认可实验室如发生下列变化,应在20个工作日内通知CNAS秘书处:
    a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
    b)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
    c)认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;
    d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
    注1:获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更,应填写并提交《变更申请书》。
    注2:获准认可实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变更,应及时更新。

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  • 承之

    第3楼2023/07/19

    应助达人

    可以申请文审变更备案

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