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现场审核前需要给专家提供什么材料啊?

  • Ins_7059b69a
    2023/07/14
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 现场审核前需要给专家提供什么材料啊?
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  • 123

    第1楼2023/07/17

    应助达人

    一、实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;

    二、管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;

    三、文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;

    四、人员任命文件(最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(原则上社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;

    五、质量监督计划及记录;

    六、合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;

    七、合同评审材料以及申诉(投诉)材料;

    八、纠正(预防)措施材料、改进措施及成效材料;

    九、内审和管理评审材料;

    十、检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;

    十一、分包方名录、分包方资料记录、分包协议;

    十二、标准物质台账、发放记录,期间核查记录;

    十三、仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;

    十四,设施和环境监控记录以及有毒有害物质领用及废弃物处置记录;

    十五、样品流转及处置记录;

    十六、质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室认可内部质量控制)及材料;

    十七、检测报告(含原始记录)。

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  • JOE HUI

    第2楼2023/07/17

    应助达人

    1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;

    2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;

    3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;

    4. 人员任命文件(最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(原则上社保3-6个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;

    5. 质量监督计划及记录;

    6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;

    7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)

    8. 合同评审材料;

    9. 申诉(投诉)材料;

    10. 纠正(预防)措施材料、改进措施及成效材料;

    11. 内审和管理评审材料;

    12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;

    13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;

    14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;

    15. 设施和环境监控记录;

    16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;

    17. 样品流转及处置记录;

    18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;

    19. 检测报告(含原始记录)。

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  • 承之

    第3楼2023/07/17

    应助达人

    审核前基本都不用

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  • lfq07222000

    第4楼2023/08/24

    评审报告都给填好了 还有附件 附表 就差不符合项了

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