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CNAS认可准则之CNAS-CL01:2018 7.1.1 合同评审程序

状元秀

2023/07/17

实验室认可/资质认定

★CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

7.1.1 实验室应有要求、标书和合同评审程序。该程序应确保：

a) 明确规定要求，形成文件，并被理解；

b) 实验室有能力和资源满足这些要求；

c) 当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意；

注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动：

——实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动；

——实验室没有实施活动的资源和能力。

d) 选择适当的方法或程序，并能满足客户的要求。

注2：对于内部或例行客户，要求、标书和合同评审可简化进行。

?解读：

a.本条款是对实验室建立并执行要求、标书和合同评审程序的要求。

b.所谓“要求”是指客户的要求；“标书”包括了收到的招标书和发出的投标书；“合同”指与客户约定或签署的由双方接受的，需要共同遵守的协议，包括书面的和口头的。

?要求 requirement

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

注1：“通常隐含”是指组织(3.2.1)和相关方(3.2.3)的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

GB/T 19000-2016《质量管理体系基础和术语》3.6.4

?合同 contract

有约束力的协议。

GB/T 19000-2016《质量管理体系基础和术语》3.4.7

c.无论是要求、标书还是合同，在实验室接受或签署前，都要进行评审，评审主要包括三个方面：

一是充分理解分析客户需求，识别其要求的合理性；

二是了解相关法律法规要求，识别并规避或最大限度减少实验室的风险；

三是对自身开展实验室活动所需具备的资源和能力进行评估，以满足客户需求。

因此无论是常规的要求或合同，还是非常规的，都需要评审，只是评审方式同。

d.实验室的要求、标书和合同评审的程序，要保证4个内容得到有效实施。

?实验室应规定充分了解客户的要求，形成文件，且其内容便于双方理解，得到双方确认。

应根据不同类型的要求、标书和合同，如重复性的、新的、复杂的等，确定要评审的内容。

?实验室应对自身具有的资源和能力（技术能力）进行评审，包括人力、物力保证等方面，也包括财务、法律和时间安排等方面的影响，以确保能够保质保量按时完成客户的要求。

第三方检测实验室应特别注意与客户确认报告用途和对报告资质标识的要求（CMA和/或CNAS），确保符合《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构监督管理办法》等相关法律法规的要求。

?经过对实验室自身的资源或能力的评估，当认为目前存在欠缺，无法独立完成客户的要求，需要将实验室活动分包给外部供应商时，实验室应告知客户，得到客户的同意，而且最好是书面的同意。

“注1”对实验室需要使用外部供应商完成实验室活动的两种情况做了说明，一种是实验室具备实施活动所需的资源和能力，但由于某种原因，暂时无法开展活动，需要将部分或全部活动分包给外部供应商。另一种是实验室不具备实施活动的资源和能力，需要分包。

分包相关内容详见：CNAS认可准则之分包

?针对客户要求，实验室应选择适当的方法实施实验室活动，方法选择的具体要求参见7.2.1。

本条所述“程序”是指测量程序。

测量程序measurement procedure[VIM2.6]

根据一种或多种测量原理及给定的测量方法，在测量模型和获得测量结果所需计算的基础上，对测量所做的详细描述。

注：

1.测量程序通常要写成充分而详尽的文件，以便操作者能进行测量。

3.测量程序有时被称作标准操作程序，缩写为SOP。

JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》4.6

?“注2”说明对于内部或例行客户，评审可简化进行。需要注意的是，“简化评审”也需要评审，不等于可以不评审。

因为内部客户或例行客户，其要求相对固定，因此评审可以简化，评审重点可侧重在变化部分，包括客户要求的变化和实验室自身资源、能力的变化。

当实施实验室活动的方法有变化时，也应告知客户。

?化学检测领域：需要时，实验室应与客户在合同中明确约定与后续检测相关的抽样(含取样、采样)的方案，包括抽样位置、时间、方法、样本量等信息。（CNAS-CL01-A002:2020 7.1.1）

?常见不符合举例：

a.实验室与XXX对2019年X月X日的检测任条签订的《委托检验/测试服务申请书》中未包括取样方法、检测周期、样品处置、结果报告的发送方式、法律责任等内容。

b.编号为XXX的委托协议书中未列明具体的检测项目及其检测方法。

c.常规检测合同评审用的《分析申请单》没有约定检验的依据。

?解析：

不符合a具体不符合条款为7.7.1 a)，不符合b和c具体不符合条款为7.7.1 d)。

对客户要求和实验室需要了解的详细信息，未在与客户签署的文件中明确，会给实验室带来风险，轻则可能导致合同履行困难，造成经济损失，重则可能带来法律风险。

转自：糊涂时读书独处时思考

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