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实验室建设到取得资质那点事！

杰8521

2023/08/01

实验室认可/资质认定

摘要：实验室建设不仅仅是设备、人员、家具、场地简单的组合而已，实验室建设是一个复杂的过程建设，要考虑的因素很多很多。从实验室的建设情况就可以看出该公司的定位以及将来的状况是个什么样的情况！
因此，实验室建设需要从一个专业的角度来进行建设，以下讲解为常规环境检测实验室到取得资质的那点事!
以下仅代表个人观点，如有错误请指正！
1、实验室选址：
实验室的选址很重要，它是从图纸到实际状况的重要环节！其次实验室的选址旁边的交通，也是决定将来实验室员工流动性的重要因素！但是实验室的选址还要依据自身将来的业务能力进行选址，可以分为固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所，依据自身业务情况选择相应是选址。当选址为固定实验室后，可以相应办理营业执照，营业执照也可在选址之前进行办理，其营业范围要包含检验检测且不可以有与检测等不公平的营业范围在内！选址完成后，依据环评目录及环评法，实验室建设需要进行环评，环评取得批复后方可进行实验室建设、装修。
2、实验室装修：
实验室选址完成后，可以找专业团队或者专业人员对实验室布局进行布置，因为有一些功能区进行区分、互相干扰的也进行隔离！落在图纸后，按照图纸及环评批复的要求进行装修即可。
3.实验室初期准备：
3.1 实验室建设完成后，按照自身初期建设实验室的业务范围，招聘相应的技术负责人、质量负责人、实验室主任、授权签字人等，可一人身兼数职；技术负责人、质量负责人依据公司业务范围确定公司要取得的参数及资质并编制本公司体系运行材料，按照相应的国家标准、行业标准等买相应的设备、试剂、标准物质等！实验室进行试运行阶段，在试运行阶段进行竣工验收，验收通过后方可正常进行工作。
3.2 依据本公司要取得的资质，确定实验室、采样室所需人员，进行相应招聘即可！待人员补齐后，设置关键岗位人员，依据初期编制后的体系运行材料，进行运行（编制人员档案、设备档案、八大计划等）！
3.3 实验室设备及玻璃器皿采购后，需要进行校准/检定（强制检定设备需要检定），检定合格后，需要进行校准确认。确认合格后方可进行后续的方法确认等。在方法确认前相关人员需要进行新方法培训，之后在进行方法确认。
3.4 方法确认全部完成后，可以着手准备申报材料。（此处着重说明实验室运行需要至少3个月才可以进行资质申报）。
4.实验室申报材料的准备：
技术负责人和质量负责人分工不同，准备材料不同，按照自身职责准备相应材料。按照当地管理部门要求准备相应材料（一般为质量手册、程序文件、申请书、典型性报告、授权签字人相关材料、设备独立使用证明、人员保险、固定场所证明材料等）。按照要求准备材料提交即可.
5.实验室申报材料提交及审核：
实验室申报材料提交后，管理部门会进行初次审核，审核过程可能会需要补材料或者修改材料按照要求修改即可。初审通过后，会指派相应的评审组长进行材料的审核，简称文审。
6.文审及文审修改：
评审组长审核材料后，会下发文审意见，依据文审意见，进行材料修改，修改后形成文审整改报告。评审组长审核通过后报管理部门进行审核。管理部门审核后会下发现场评审通知。
7.现场评审及整改到取得资质：
现场评审通知下发后，会有技术评审老师及评审组长联系方式。届时联系相应负责人老师进行联系，老师会下发现场考核项目。按照老师要求完成即可。其次在现场评审时，还会考核授权签字人。最后评审老师会给机构开具不符合项目。实验室按照不符合项在要求时限内进行整改即可。整改通过后，评审组长会报管理部门进行最终审核。审核通过后，管理部门就会给机构发放资质认定证书及附表。拿到资质认定证书及附表后即可开始承接相应业务！
结束语：
实验室建设到取得资质的过程是个很艰辛的过程，在整个过程中还有很多很多的工作需要完成，上述几条只是众多工作中比较通用的几项。因此，在整个实验室建设过程中要以本公司专业人员及结合当地管理部门的要求进行筹备到申报。

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Ins_ee928afb

第1楼2023/08/02

学习到了！

0

杰8521

第2楼2023/08/03

应助达人

Ins_ee928afb(Ins_ee928afb) 发表:学习到了！

0

Insm_8f3160f3

第3楼2023/08/04

mark一下，支持楼主

0

杰8521

第4楼2023/08/25

应助达人

谢谢
会飞的毛毛鱼(Insm_8f3160f3) 发表:mark一下，支持楼主

0

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