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第1楼2023/08/02
仪器设备在投入使用前,必须经过安装确认、运行确认和性能确认三个步骤,以便为仪器设备的正常使用提供充分的保。
(1)安装确认是指对供应商所提供技术资料的核查,对仪器设备、备件的检查验收以及设备的安装检查,以确认其是否符合认可认证标准,符合检验的要求的一系列活动。
一般包括以下内容:
a.按订货合同核对所到货物正确无误,并登记仪器名称、型号、生产厂商名称、生产日期、仪器出厂编号、在公司仪器计量器具编号、涉及安装地点,给仪器建立档案。
b.检查仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单等。
c.确认该仪器设备被正确安装,管路连接是否正确,线路安装是否安全适用。
(2)运行确认是指按标准操作规程进行单机或系统的进行实验,是证明该仪器设备各项技术参数是否达到规定要求的一系列活动。运行确认的方法和限度可根据仪器性能指标说明书制定相应的方法。进行确认时,保留测试的原始记录以备查备用。
(3)性能确认是为了证明仪器设备系统是否达到设计标准和认可准则等有关。要求而进行的系统性试验。进行性能确认时尤其注意特定应用的测试进行可靠性。主要参数的稳定性和重现性。
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第7楼2023/08/06
根据国家给“测量设备”的定义,为实现测量过程所必须的“软件”属于测量设备,而软件与其他测量设备的组合也仍然属于测量设备。因此将“软件”独立作为测量设备,独立进行验收、校准、计量确认,或将“软件”作为测量设备(又称为测量系统)的“附件”,在对测量系统验收、校准、计量确认时同时进行,都是可以的。到底如何对“软件”实施验收、校准、计量确认和管理,应该根据本单位的实际情况。如果计量校准技术机构可以对测量系统整体进行综合校准或检定时,软件作为测量设备的附件管理比较好,就不必单独验收和管理。如果计量校准技术机构必须对软件以外的其他组合部分单独校准或检定,不能对测量系统整体进行综合校准或检定时,软件就必须按独立的测量设备进行管理,单独验收、校准、计量确认和管理。