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客户要求的偏离,最终报告可以加盖CNAS章吗?
物价真高
2023/08/18
私聊
实验室管理/LIMS
首先来看一下CNAS-CL01:2018整个准则中出现偏离的条款:
一、5.6 实验室 应有 人员 (不论其他职责 )具有履行职责所需的权力和资源, 这些职 责包括:
a) 实施、保持和改进管理体系;
b) 识别与管理体系或实验室活动程序的
偏离
;
c) 采取措施以预防或最大程度减少这类
偏离
;
d) 向实验室管理层报告体系运行状况和改进 需求;
e) 确保实验室活动的有效性。
二、6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的活动能力,以及评估
偏离
影响程度。
三、 6.4.9 实室应检查设备缺陷或
偏离
规定要求的影响,并应启动不符合工作管理程序。
四、7.1.4 要求或标书与合同之间的任何差异,应在实施实施验室活动前解决。每项合同应被实验室和客户双方接受。客户要求的
偏离
不应影响诚信或结果。7.1.5 与合同的任何偏离应通知客户。
五、7.2.1.7 对实验室活动方法的偏离,应事先将该偏离形成文件,做技术判断,获得授权并被客户接受。
六、7.4.3 接收检测或校准物品时,应记录与规定条件的偏离。当对物品是否适用于检测或校准有疑问,或当物品不符合所提供的描述时,实验室应在开始工作之前询问客户,以得到进一步的说明,并记录询问的结果。当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或者校准时,实验室应在报告中作出免责声明,并指出偏离可能影响的结果。
七、7.8.2.1 除非实验室有有效的理由,每份报告应至少包括下列信息,以最大限度地减少误解或误用的可能性:n)对方法的补充、
偏离
或删减。
这位朋友最有可能提出的偏离应该是
方法的偏离以及提供的检测或者校准物品的偏离。
方法的偏离是要形成文件并做技术判断的,获得授权的,这个条款在7.8.2.1中有补充说明,方法是可以偏离的,前提是满足相应的条件,但是要在报告中给予明确说明。
提供的检测或者校准物品的偏离,如果客户坚持检测和校准,
实验室应在报告中作出免责声明,说明物品的规格、数量、性质、材质等不完全满足检测要求,同时在报告中要说明这些偏离可能对结果带来的影响。
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