ICP-MS
p3334640
第1楼2023/12/07
学习学习!!!!!
未来工程师
第2楼2023/12/07
内部大体是从精密度和准确度入手,外加一个不确定度,外部是参加能力验证通过即可
Ins_a59a3d94
第3楼2023/12/08
没有好像没有要求做
次元之暗面
第4楼2023/12/08
清洁验证是什么意思
会飞的鱼
第5楼2023/12/12
请问你们内部的这三个指标具体是如何操作的,能麻烦指导一下嘛。我们是准备做全程空白,然后再测个检出限限,两者进行比较。
yahoocar
第6楼2023/12/13
1、清洁验证是GMP里要求的,验证配制设备有没有洗干净。金属元素没做过。以常用的配制锅清洁验证为例:一般以最后一遍的刷锅水,测里面的清洁剂残留。一般以总有机碳含量表示,<10PPM,一般是用TOC测试。如果清洁剂可以用UV全波长扫描检测。就配制一个10PPM的标样,和最后一遍的刷锅水测试对比。一般都是对比信号值对比。现在的软件都可以做谱图对比。 2、金属元素的限值是多少,问你们领导。按照限值配制标样,只要最后一遍刷锅水里面的金属元素小于限值就是成功的。可以做标准曲线、线性、纯化水(空白)、刷锅水、限值样。可以做精密度,准确度的
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