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实验室长时间没开展的项目,复评审时会被砍吗?
状元秀
2024/01/09
私聊
实验室认可/资质认定
一、实验室复评审时,有些项目长时间没开展,这些项目会被砍吗?影响复评审吗?有什么依据?
参考答案:
项目长期没开展,又没有质量控制,会被砍掉。
是否影响复评审的结果,要看这种项目有多少,公众号[实验室ISO17025]提醒,如果大量都是这种情况,实验室就会出现重大的能力变化,会影响复评审的结果。
依据是CNAS-RL01,另外在认可委关于实验室认可的若干问题的解答里边,也有长期不开展的项目,评审怎么处理的方法。
对于实验室来说,如果有长期不做的项目,开展的比较少的,可以采用两种方式
1.内部做模拟实验(一个月做几次)
2.做质量控制
以上二选一来做,或者都做来,以维持自身检测能力。
二、同一型号的设备编号不同,设备使用维护记录可以做在一个记录本上面吗?里记录本把所有编号都写上去,用到哪台为设备,就勾选哪台设备。
参考答案:
以上方式可以
准则并不要求每个设备,计一个记录本,可以一个记录本上设计多台设备,用打勾勾选的方式进行记录。
三、检测报告是Lims信息系统出的,编制、审核、批准人的名字都是自动生成可以吗?还是必须要手签?
参考答案:
可以用电子的签名,由系统自动生成。
电子签名的识别,是通过使用后人的账号和密码登录系统,系统使用登录人对用的电子签名。
四、CMA认证地址变更,现场评审和首次现场评审的内容一样吗?还是有侧重点呢?
参考答案:
有侧重点,地址变更时现场评审主要看能力是否能够得到了保持,侧重点在:
1.仪器设备的状态是否发生了变化,
2.现场的环境条件是否得到了保持。
首次评审的现场评审是全面的评审,侧重点在:
1.体系运行是否有效
2.技术能力是否满足要求。
来源:实验室ISO17025
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