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实验室长时间没开展的项目,复评审时会被砍吗?

实验室认可/资质认定

  • 一、实验室复评审时,有些项目长时间没开展,这些项目会被砍吗?影响复评审吗?有什么依据?

    参考答案:

    项目长期没开展,又没有质量控制,会被砍掉。

    是否影响复评审的结果,要看这种项目有多少,公众号[实验室ISO17025]提醒,如果大量都是这种情况,实验室就会出现重大的能力变化,会影响复评审的结果。

    依据是CNAS-RL01,另外在认可委关于实验室认可的若干问题的解答里边,也有长期不开展的项目,评审怎么处理的方法。

    对于实验室来说,如果有长期不做的项目,开展的比较少的,可以采用两种方式

    1.内部做模拟实验(一个月做几次)

    2.做质量控制

    以上二选一来做,或者都做来,以维持自身检测能力。

    二、同一型号的设备编号不同,设备使用维护记录可以做在一个记录本上面吗?里记录本把所有编号都写上去,用到哪台为设备,就勾选哪台设备。

    参考答案:

    以上方式可以

    准则并不要求每个设备,计一个记录本,可以一个记录本上设计多台设备,用打勾勾选的方式进行记录。

    三、检测报告是Lims信息系统出的,编制、审核、批准人的名字都是自动生成可以吗?还是必须要手签?

    参考答案:

    可以用电子的签名,由系统自动生成。

    电子签名的识别,是通过使用后人的账号和密码登录系统,系统使用登录人对用的电子签名。

    四、CMA认证地址变更,现场评审和首次现场评审的内容一样吗?还是有侧重点呢?

    参考答案:

    有侧重点,地址变更时现场评审主要看能力是否能够得到了保持,侧重点在:

    1.仪器设备的状态是否发生了变化,

    2.现场的环境条件是否得到了保持。

    首次评审的现场评审是全面的评审,侧重点在:

    1.体系运行是否有效

    2.技术能力是否满足要求。

    来源:实验室ISO17025
    +关注 私聊
  • code8260

    第1楼2024/01/09

    学习了,马上要复评审了

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    +关注 私聊
  • 承之

    第2楼2024/01/09

    应助达人

    CMA是不会 CNAS 看情况了

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