实验室能力验证结果的使用及整改问题的说明！

应助达人

二、出现不满意结果后如何整改



对于拟申请认可或已获认可的实验室



1、整改步骤：

组织自查、原因分析

① 向PT组织机构提交说明和相关资料；

② 编写整改报告对整改有效性进行验证（参加本次计划实施者组织的测量审核或能力验证活动等）向PT组织机构提交相关资料；

注：若实验室的PT结果虽为不满意，但仍符合参加PT项目依据标准所规定的判定要求，请按步骤①执行；其他情况按步骤②执行。

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2、对不满意结果进行原因分析时应考虑的问题：

①│ZW│主要反映实验室的随机误差

若│ZW│大于3，表明实验室内的一致性差，也就是实验结果的重复性（reproducibility）较差，其原因很大程度上表明实验室内可能存在较大的随机误差。

②│ZB│主要反映实验室的系统误差

若│ZB│大于3，表明实验室之间的一致性差，也就是实验结果的再现性（复现性）（repeatability）较差，即实验室之间存在较大偏差。其原因很大程度上表明实验室可能存在系统误差。

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3、整改报告应包含的内容

(1)不符合事实的描述；

(2)最根本原因分析及相关证据；

(3)采取的纠正措施及相关证据；

(4)对已发出报告的影响及证据。



相关证据包括：

质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；

技术记录：原始记录、验证记录等。

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4、整改有效性及维持相应能力的证明材料

① 再次参加本次能力验证计划实施者组织的测量审核活动结果；

② 再次参加CNAS承认的能力验证计划的结果；

③ 与CNAS指定的参比实验室进行比对的满意结果；

④ 专家现场评审时考核的满意结果。