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“减肥神药”获批!首个司美格鲁肽片在国内获批,MALDI-TOF显身手
Insm_68f50e17
2024/04/07
私聊
事件聚焦
国家药监局官网:诺和诺德的司美格鲁肽片获批上市,用于治疗2型糖尿病,这也是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
除了糖尿病领域,目前,口服司美格鲁肽还在重点开发用于减重,截止目前,其尚未在任何国家和地区获批减重适应症。
据悉口服司美格鲁肽针对减肥适应症在中国开展的OASIS
3研究正在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院进行。
关于司美格鲁肽
2021年6月,诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)作为减肥药治疗肥胖症在美国正式获批。由于其出色的减肥效果及良好的安全性,司美格鲁肽很快风靡全球,成为2022年销售额最高的多肽药物。据悉,司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期,国内已有多家企业竞相开始司美格鲁肽仿制药的研发。
MALDI-TOF显身手
在司美格鲁肽的合成过程中,合成前体、合成中间体、终产物的分子量、纯度以及杂质组成情况的确认是关键的质量控制环节,基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)因其分析速度快、结果简单直观、分析质量范围宽、操作简便等特点,非常适合多肽药物分子量及杂质分析。(部分文源:岛津)
[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载
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私聊
Whening
第1楼
2024/04/07
希望尽快研究出仿制药,把价格压下来。
0
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