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两个有关医疗器械动物试验注册申请指导原则的申请

  • haijingling
    2024/05/29
    • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 请教各位，现在有两个指导原则：1、《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则》（2021
    年修订版）。
    2、《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、
    实施质量保证》（2021 年第 75 号通告）。这两个指导原则能在CMA和CNAS里申请吗？以什么样的方式申请呢？谢谢！
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    +关注 私聊

  • ztyzb

    第1楼2024/05/29

    应助达人

    楼主，个人理解直接申请是不行的，毕竟CMA和CNAS都是认的方法，不管是国标还是非国标，您所附的是指导原则

1
    +关注 私聊

  • 123

    第2楼2024/05/29

    应助达人

    可以咨询当地市场局和cnas秘书处

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