JOE HUI
第2楼2024/06/03
根据CNAS-RL02《能力验证规则》的要求,当实验室在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识,并按照实验室体系文件的规定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后,实验室自行恢复使用认可标识。实验室的纠正措施和验证活动(可行时)应在180天(自能力验证最终报告发布之日起计)内完成。实验室应保存上述记录以备评审组检查。纠正措施有效性的验证方式包括:再次参加能力验证计划(包括测量审核)或通过CNAS评审组的现场评价。
当实验室能力验证结果为可疑或有问题时,应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施。
水分子
第4楼2024/06/03
当实验室自行参加外部能力验证且结果不满意时,关闭不符合项及期间的项目处理应遵循以下步骤:
暂停标识的使用:
在得知能力验证结果不满意后,实验室应立即暂停在相应项目的证书/报告中使用认可标识,如CMA或CNAS等。
采取纠正措施:
实验室需要深入分析导致能力验证结果不满意的原因,可能包括管理原因(如抄写错误、标识错误等)和技术原因(如测量方法问题、设备状态不佳等)。
根据原因,制定详细的纠正措施计划,例如核查相关人员是否遵循测量程序、检查测量程序细节、校准设备或更换试剂等。
验证纠正措施的有效性:
纠正措施实施后,实验室需要验证其有效性。验证方式可以包括再次参加能力验证计划(包括测量审核)或通过评审组的现场评审。
验证应在规定的时间内完成,通常纠正措施和验证活动应在自能力验证最终报告发布之日起的180天内完成。
关闭不符合项:
当纠正措施的有效性得到验证后,实验室可以关闭不符合项,并恢复在相应项目的证书/报告中使用认可标识。
记录保存:
实验室应保存所有与不符合项处理相关的记录,包括原因分析、纠正措施计划、验证结果等,以备评审组检查。
项目处理:
在得知不满意结果至关闭不符合项期间,对于涉及的项目,实验室应暂停出具带有认可标识的证书/报告。
同时,实验室可以继续进行其他与该项目无关的检测/校准活动。
总的来说,实验室在能力验证结果不满意后,应立即暂停使用认可标识,分析原因并采取纠正措施,验证纠正措施的有效性后关闭不符合项,并恢复使用认可标识。整个过程中,实验室应确保所有相关记录得到妥善保存。