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【我们不一YOUNG】方法验证和方法确认

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2024/07/16

实验室管理/LIMS

通俗来讲，方法验证着重于检测方法会不会用，方法确认则着重于该检测方法能不能用。
对于前者，实验室只需根据标准“依葫芦画瓢”，而对于后者，实验室只能通过“自身”努力来证实所使用的方法，能够真正满足要求。

方法验证的对象是标准方法。标准方法是指由公认机构经过评价确认后向社会公开发布的技术规范文件。如国际标准方法、国家标准方法、行业标准方法或地方标准方法等。
方法确认的对象是非标准方法。从广义的理解来看，除了国际、区域、国家、行业、地方标准所规定方法以外的检测方法都属于非标准方法，如实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法。

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