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强制降解试验问题

谈笑有鸿儒

2024/10/30

目前做一个项目的强制降解试验，用的USP方法，稀释液是高比例有机相。但是酸碱降解产生溶剂效应，主峰分叉。是否可以通过调整进样体积和浓度的方式解决？原方法是0.2mg/ml,进样体积20ul,峰形良好。由于溶解性和溶剂效应，调整为0.4mg/ml,进样体积5ul.峰纯度都是符合要求的。如果降低稀释液有机相比例，峰形会变差。

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