方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药 |
检测项目 | 含量测定 |
参考标准 |
ELSD主要用于没有紫外吸收或为紫外末端弱吸收的样品,或流动相有紫外吸收干扰或梯度洗脱时基线漂移影响测定;用ELSD检测,流动相在漂移管便气化蒸发,不影响样品检测。 黄芪甲苷是黄芪为原料的中药制剂的主要质量控制指标。其含量测定方法有薄层色谱、HPLC—紫外放,采用ELSD作为检测器—HPLC法也已见报道,但都存在样品前处理复杂、色谱干扰多且干扰成分大等缺点。 由于ELSD本身的响应特性,黄芪甲苷浓度与其峰面积值的线性范围较小(0.1~1mg/ml ),而将浓度与峰面积同时取对数(Log)后可在很大范围内(0.1~1mg/ml)得到理想的线性关系。 本实验条件均按2005药典规定进行。由实验结果可以看出,浓度的对数值与峰面积的对数值呈良好的线性关系。
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