方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药制剂 |
| 检测项目 | 理化性质>其他 |
| 参考标准 | 2015版中国药典一部复方丹参滴丸项下 |
本文建立了复方丹参滴丸指纹图谱的测定方法。该方法满足药典规定，仪器精密度良好。LC-40全新功能FlowPilot可抑制色谱柱寿命降低，降低系统超压风险。该方法可为复方丹参滴丸的质量控制提供帮助。
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱系统，建立了复方丹参滴丸指纹图谱的测定方法。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算供试品色谱图和国家药典委员会规定的复方丹参滴丸标准指纹图谱的相似度，8个特征峰相似度在0.969以上，满足药典中不低于0.90的规定。供试品溶液连续6针进样，8个目标峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.18%~0.67%和0.11%~1.3%之间，仪器精密度良好。LC-40全新功能FlowPilot可抑制色谱柱寿命降低，降低系统超压风险。该方法可为复方丹参滴丸的质量控制提供帮助。
文献贡献者
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