方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 含量测定 |
| 参考标准 | 2020年版《中国药典》九味羌活丸相关检查标准、国家药典委员会2020年度国家药品标准提高中药补充课题公示中“辛芩系列制剂中马兜铃酸Ⅰ专项检查” |
本文参考2020年版《中国药典》九味羌活丸相关检查标准，建立了一种使用岛津高效液相色谱仪Nexera X3和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用测定鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊中马兜铃酸Ⅰ含量的方法。该方法具有专属性强、灵敏度高、重复性好的特点，满足国家药典委员会2020年度国家药品标准提高中药补充课题公示中“辛芩系列制剂中马兜铃酸Ⅰ专项检查”的要求，可供相关检测人员参考。
鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊是具有疏风散热、祛湿通窍之功效的中药制剂，其复方组成为苍耳子，辛夷，细辛等。通常马兜铃属、细辛属中药材均不同程度含有强致癌物质及肾毒性物质马兜铃酸Ⅰ，因此本文根据2020年版《中国药典》九味羌活丸检查项下“马兜铃酸Ⅰ检查”及国家药典委员会2020年度国家药品标准提高中药补充课题公示（以下均简称“公示”）中“辛芩系列制剂中马兜铃酸Ⅰ专项检查”的要求，使用岛津高效液相色谱仪Nexera X3和三重四极杆质谱仪LCMS-8045，建立了鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊中马兜铃酸Ⅰ的检查方法。
结果表明，该方法具专属性好，灵敏、稳定、线性范围宽、回收率高的特点，可供相关检测人员参考。
文献贡献者
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
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