顶空-气相色谱法测定复方感冒灵颗粒中溶剂残留

2022/05/13   下载量: 0

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>残留溶剂
参考标准 2020版《中国药典》

本文利用岛津GC-2010 Pro气相色谱仪结合HS-10顶空自动进样器,建立了复方感冒灵颗粒中12种溶剂残留测定方法。采用外标法定量,相应浓度范围内各化合物标准曲线线性相关系数均大于0.999。取最低浓度点标液连续进样6针,化合物峰面积重复性RSD%均小于6.5%。空白的样品中添加混合标准溶液低、中、高三个水平,各化合物平均回收率分布在84.1%-103.3%之间。该方法可用于复方感冒灵颗粒中溶剂残留的检测

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配置单
方案详情

本方法采用岛津HS-10结合气相色谱仪GC-2010 Pro建立了检测复方感冒灵颗粒中溶剂残留的分析方法各组分在相应浓度范围内标准曲线线性良好,相关系数均在0.999以上检出限均在1.56 μg/mL以下。最低浓度点标准溶液连续进样6针,各化合物峰面积RSD%1.42~6.47%之间。低、中、高三个水平的加标回收率分布在84.1%-103.3%之间。实验结果证明本方法可以用于复方感冒灵颗粒中溶剂残留检测。


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