特殊医学用途配方食品(特医食品)属于特殊膳食用食品的一种,是为了满足进食受限、消化障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配置而成的配方食品。特医食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。
国家对于特医食品行业施行高门槛严管理的政策,以保障行业的良性发展。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中要求企业需要具有研发、生产、检测(可委外)能力。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求按照相关标准规定的全部项目对特医食品逐批检验,故而特医食品检测面临检测项目多、检测任务重的问题。特医食品检测亟需高效、自动化的检测方法,来提高检测效率、节省人力和时间成本。
特医食品检测项目包括:糖类、维生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等营养成分,真菌毒素,食品添加剂,营养强化剂,均需使用到液相色谱方法。安捷伦液相色谱的中心切割二维液相色谱方案、自动衍生方案、多方法应用系统,使得检测工作更高效、更简便,是特医食品检测的最佳选择。
中心切割二维液相色谱方案
维生素 A、D、E(含四种异构体)
1. 简化操作:一次进样,同时分离VA、VD、VE(四种异构体);
2. 速度快:总分析时间 15 分钟;
3. 灵敏度高:VD 检出限低至 1.5 ng/mL。
图 1. 中心切割法同时分析VA 、VD 与 VE 的阀切换示意图
图 2. 标准品色谱图(标样 VA 浓度 1 ug/mL, VE 浓度 10 ug/mL, VD 浓度 0.1 ug/mL)
水溶性维生素分析方案
一针进样分析多种 B 族维生素
图 3. B 族维生素的分析,上:样品;中:标准品:下:空白
核苷酸分析方案
1. 将需检测的核苷酸完全分离,定量效果更好;
2. 抗基质干扰能力更强。
图 4. 含核苷酸的样品分析
自动衍生方案
氨基酸和牛磺酸的分析
1. 节省时间和人力成本,自动进样器自动衍生代替手动衍生;
2. 完整解决方案:衍生试剂盒、色谱柱。
图 5. 邻苯二甲醛(OPA)和 9-芴甲氧羰酰氯(FMOC) 对氨基酸的在线衍生化
图 6. 使用氨基酸分析方法和 AdvanceBio AAA 色谱柱分离氨基酸标准品
图 7. 在线衍生法分析奶粉中的牛磺酸
乳糖等糖类分析
1. 多款色谱柱可选:氨基柱、两性离子固定相、配体交换色谱柱等糖类分析柱;
2. 多款检测器可选:RI、ELSD 检测器。
图 8. 使用 Zorbax NH2 氨基柱,RI 检测器分离检测糖类标准品
图 9. 11种糖化合物在 Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱,ELSD 检测器中等度分离检测结果
多方法应用系统
多种检测项目自动切换
1. 多方法应用:流动相和色谱柱根据色谱方法自动切换,同一仪器上运行多个检测项目,减少人工干预;
2. 方法开发:搭配方法开发插件,进行色谱柱、流动相、梯度条件、色谱柱温度条件的排列组合,筛选最佳分离方法。
表 1 . 多方法应用系统示例
特医食品的安全关系着万千病人的身体健康,检测环节更不可掉以轻心。安捷伦凭借在特医食品检测领域丰富的经验,将推出《安捷伦液相色谱解决方案助力特殊医学用途配方食品检测》解决方案,欢迎持续关注“安捷伦视界”微信公众号获取详细信息。
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