2023 年国家药品审评中心 CDE 发布了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》,以指导化学合成多肽药物药学的研究,结合国内外对多肽药物研究和评价的实践经验,提出化学合成多肽药物药学研究的一般性技术标准。为促进多肽药物的创新发展,增加行业内交流,安捷伦科技将于 2024 年 7 月至 10 月在线上举办多肽药物解决方案系列·云端研讨会,围绕多肽药物的质量研究、原辅料的质控、原料药工艺开发中的分析,多肽的结构表征分析、纯度和杂质鉴定、生物学评估,以及分析方法开发等方面,为多肽药物的分析难点解析和效率提升提供新思路。
本次讲座将与您探讨多肽合成中从关键起始物料到成品的色谱分析方案,涉及关键起始物料氨基酸和保护氨基酸的含量和杂质分析,DL 氨基酸和多肽对映异构体分析和多肽中的反离子分析等等。安捷伦多肽药物解决方案系列·云端研讨会诚邀大家一起探讨多肽药物领域的前沿发展和技术挑战,第三期研讨会多肽药物工艺开发中的分析策略将于 8 月 21 日 19:00 开始,欢迎线上交流和讨论!
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