方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药配方颗粒 |
检测项目 | 含量测定>质谱法 |
参考标准 | 2020 版《中国药典》 |
该方法专属性良好;方法定量限浓度下的定量离子的信噪比为 19–1175;利用基质匹配校准曲线,通过外标法进行定量,所得线性相关系数 R2 为 0.997–0.999;平行六次加标分析所得到的保留时间和峰面积精密度分别为 0.002%–1.044% 和 0.658%–5.184%,平均加标回收率为 75.068%–101.347%。检测结果表明,该分析方法完全适用于定量分析中药配方颗粒中的 30 种禁用农药及代谢物。最后,利用该分析方法对市场上销售的三个不同厂家的黄芪、当归、金银花配方颗粒进行分析,结果表明虽然在当归和金银花配方颗粒中的个别农药有检出,但三种中药配方颗粒中所有目标物的定量结果均符合 2020 版《中国药典》0212 药材和饮片检定通则中规定的要求。
利于行业发展,提高中药配方颗粒市场研究。安捷伦参照 2020 版《中国药典》2341 农药残留量测定法第五法《药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法》,建立了基于 Agilent Ultivo LC-MS/MS 三重串联四极杆液质联用仪的检测方法,并利用该检测方法开展了对甘草配方颗粒中 30 种禁用农药及代谢物分析的方法学研究,实现全流程解决方案。
方法学考察结果如下:该方法专属性良好;方法定量限浓度下的定量离子的信噪比为 19–1175;利用基质匹配校准曲线,通过外标法进行定量,所得线性相关系数 R2 为 0.997–0.999;平行六次加标分析所得到的保留时间和峰面积精密度分别为 0.002%–1.044% 和 0.658%–5.184%,平均加标回收率为 75.068%–101.347%。检测结果表明,该分析方法完全适用于定量分析中药配方颗粒中的 30 种禁用农药及代谢物。最后,利用该分析方法对市场上销售的三个不同厂家的黄芪、当归、金银花配方颗粒进行分析,结果表明虽然在当归和金银花配方颗粒中的个别农药有检出,但三种中药配方颗粒中所有目标物的定量结果均符合 2020 版《中国药典》0212 药材和饮片检定通则中规定的要求。
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