一次性使用技术在制药领域的应用越来越广。根据目前统计,超过85%的商业化前的上游生物加工主要或完全使用一次性使用技术仪器设备进行制造。
(来源:搜狐网)
什么是一次性使用技术
一次性使用技术(SUT, Single Use Technology),也称可抛弃型技术(Disposable Technology),在生物制药设施中应用的SUT产品通常由一次性使用的耗材和重复使用的配套硬件组成。相对于传统的不锈钢系统,其特点在于——
❖与产品直接接触的部件设计为一次性使用;
❖与产品直接接触部件通常以无菌形式供应;
❖消除了部件使用前的清洗和消毒/灭菌;
❖避免了交叉污染的风险。
例如,实验室规模的细胞或组织培养很早便开始采用可抛弃型转瓶。SUT技术在规模化生产中应用,是从上游细胞接种培养和扩增培养开始的。
至今已全面覆盖了上游扩增和生产培养、细胞澄清收获、下游分离纯化、浓缩超滤、原液分装/冻融、制剂灌装等。
什么是无菌克隆环
Bel-Art无菌克隆环,使用克隆环可以便捷、高效地从培养板或者培养皿等培养耗材获得单克隆细胞。
操作指南
无菌克隆环有助于获得单克隆细胞,每个克隆由单个细胞产生,产生同质的细胞群。
❖为隔离克隆,在圆柱体底部边缘涂上薄薄的润滑脂;
❖然后在选择的克隆上倒过来;
❖加入少量胰蛋白酶或EDTA;
❖培养皿在37ºC(98.6ºF)下短暂培养,直到细胞分离;
❖从圆筒内收集细胞并转移到另一个容器中进一步生长。
无菌克隆环的尺寸规格
● 产品是锥形的,因此底部边缘比顶部宽,确保良好的密封面;
● Polystyrene克隆环提供无菌包装;
● 50个/包;
● 三种尺寸规格的克隆环可选择:
4.7mm I.D.x 8mm H
6.4mm I.D.x 8mm H
9.5mm I.D.x 11mm H
注:灭菌产品不可退货哟~
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