在制药行业中,药品结晶常用到的冷冻干燥和溶媒结晶两种方式,两种方式各有优缺点。
冷冻干燥是将药品在无菌溶液快速冻结到零下40度左右,使水转变为冰,然后在真空的条件下,通过加热,使溶液的水分升华,升华生成的水蒸气借冷凝器除去。在去除水分的同时保持冻结状态,减少药品的降解。但是,冷冻干燥只能把药品里的水分去除,其他杂质不能去除,因此杂质比较多,纯度相对较差,而且冻干后药品多空疏松,表面积大,易于溶解,为无定形晶体,稳定性差。
溶媒结晶法是先将原料药制成溶液,在合适的介质(一般都是有机溶媒)里,通过调节PH值或温度等条件使得药物溶解度变小而析出。结晶过程其实也是一种纯化过程,而且也是原料药最后纯化的方法。将结晶分离出来后,结晶药料是含湿的,且含湿在20%~200%,需要另外真空干燥,降解物少,结晶大,药品稳定,不易降解,但不易溶解。
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溶媒结晶法因为结晶过程中很多杂质留在母液里,从而能够去除较多的杂质,因此产品纯度一般相对于冻干法要高。溶解速度则冻干粉针剂要比溶媒结晶针剂快。?
今天我们主要是说溶媒结晶中溶媒的回收.
伯东pfeiffer 普发干式螺杆泵在制药行业溶媒回收中的应用
由于溶媒结晶中,溶媒析出的结晶药料中含湿通常在20%~200%,而且有机物溶媒通常中所含有易燃、易爆、有害的介质,通过溶媒结晶法所获得的药品在干燥的过程中,蒸发的水蒸气不能随便进行排放,必须通过抽走回收处理。
在传统的方法中,采用的是湿式真空系统,该系统普遍选用罗茨-液环真空泵机组,环泵的密封液在运行中会溶解或吸收部分有机溶媒,在汽液分离器中分离废气和高浓度的有机废液,这两部分都需要处理,这不仅不能充分回收这部分溶媒,而且使企业运行成本增加,更对健康安全和环保带来挑战。
针对传统方法的存在的问题,上海伯东pfeiffer 普发对传统的湿式真空系统做出调整,采用干式螺杆泵。该产品系列是针对工业以及镀膜应用而设计,该系列真空泵抽速从100到600立方米/小时。由于螺杆泵泵腔内无任何其他工艺介质,内部表面均采取涂层的防腐措施,既节能又环保,无废液处理问题,溶媒还可以全部回收。所以干式螺杆真空泵已成为这一应用领域的最佳选择。
上海伯东普发Pfeiffer干式螺杆泵 HeptaDry™ 干式真空泵产品优点:
1、抽速从100到600立方米/小时的完整产品系列
2、最佳的极限真空度和宽泛的应用范围
3、绝对的干式无油
4、带温度调节阀的水冷方式
5、高效内部压缩,低能耗成本
6、高品质端面密封
7、直接气流减少沉积低能耗,低噪音
上海伯东 Pfeiffer Vacuum 德国普发真空产品授权代理商, 销售维修普发 Pfeiffer 真空产品已余20年. 可协助客户选型并提供完善的售后维修服务. 拥有100% 原装进口维修设备和备品配件, 提供快速维修服务.
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