【飞诺美色谱】注射用盐酸表柔比星有关物质分析——Venusil ASB C1

1. 摘要

结果表明:与普通的C1色谱柱相比,ASB C1具有分离度高、柱效高、重现性好和使用寿命长等优势:(1)ASB C1测试表柔比星的柱效可达4474,Brand A C1柱仅1174;(2)ASB C1对注射用表柔比星主峰前杂质对的分离度可达0.82,而Brand A C1柱分离度为0.42;(3)ASB C1进样200针后,保留时间和分离度有所下降,其中保留时间由18.662分钟下降至12.027,分离度由0.82下降至0.67,Brand A C1柱仅20针就出现保留时间由17分钟延长到20分钟,分离度由0.42变为无分离的情况。

2. 引言

表柔比星是目前临床上最有效的抗肿瘤药物之一,主要对各种实体瘤有效,其作用机制主要是直接嵌入DNA核碱对之间,干扰转录过程,阻止mRNA的形成,从而抑制DNA和RNA的合成。[6]

目前中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典和日本药典均收录该品种,且均使用相同的液相方法用于表柔比星的含量测定和有关物质检查。

3. 样品信息

4. 色谱条件

仪 器:Agilent 1100;

色 谱 柱:Venusil ASB C1;Brand A C1;

流 动 相:乙腈:水:甲醇:85%磷酸=290:540:170:1,另加0.2%的十二烷基硫酸钠;

流 速:2.0 ml/min;

柱 温:35℃;

检测波长:254nm。

5. 实验结果

图1 Venusil ASB C1分析注射用盐酸表柔比星第1针谱图

图2 Venusil ASB C1分析注射用盐酸表柔比星第200针谱图

图3 Brand A C1柱分析注射用盐酸表柔比星第1针谱图

图4 Brand A C1柱分析注射用盐酸表柔比星第20针谱图

订货信息

比表面 200m2/g;孔径:150Å

产品名称订货号规格报价(元)
Venusil ASB C1VS152505-04.6x250mm, 5µm 150Å3200
保护柱套SH-1004.6x10mm1200
保护柱芯VS150105-0S4.6x10mm, 4支/包1200


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