摘要
本案例比较了4款亲水型C18柱在头孢羟氨苄原料和颗粒剂测试中的色谱行为和2款色谱柱的使用寿命。结果表明:Innoval AQ C18在保留时间、峰形以及使用寿命上均优于其他常见C18色谱柱,使用寿命为其它品牌的3倍以上。
在相同的测试条件下,色谱柱Brand C测试头孢羟氨苄颗粒的寿命为128针,保留时间由最初的9.099分钟变为6.293分钟,柱效由最初的6139下降到4746 (4.6×150mm),而Innoval AQ C18可达391针,保留时间无变化,柱效由6922下降到5604(4.6×150mm),拖尾因子由0.97升高到1.12。
引言
头孢羟氨苄(cefadroxil)为一半合成的头孢菌素类抗生素,具有抗菌普广,作用强,药物不良反应低等优点。
《中国药典》2015年版 二部规定的液相条件下,使用含98%缓冲盐溶液的流动相检测头孢羟氨苄及其颗粒剂。高比例的缓冲盐溶液,使传统C18色谱柱难以稳定保留目标物,也使很多亲水型C18出现使用寿命大大缩短的问题,Innoval AQC18成功解决了这些问题。
样品信息
色谱条件
含量测定
仪 器:Agilent 1100;
色谱柱:Innoval AQ C18,Brand A,Brand B和Brand C,5 µm,100 Å,4.6×150 mm;
(Innoval AQ C18 订货号: IA951505-0)
流动相A:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2.72 g,加水800 mL使溶解,
用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH至5.0,用水稀释至1L,混匀);
流动相B:甲醇;
流动相:A:B(98:2);偏酸性高比例缓冲盐流动相,易使色谱柱寿命下降明显;
流 速:1.0 mL/min; 柱 温:30℃;
进样量:10 µL; 波 长:230 nm。
寿命测试
仪 器:Bonna-Agela LC-10F,配备自动进样器;
色谱柱:Innoval AQ C18和Brand C,5 µm,100 Å,4.6×150 mm,
(Innoval AQ C18 订货号: IA951505-0);
其他条件同含量测定。
实验结果
含量测定
结果表明:综合保留时间和峰形等因素,Innoval AQ C18最佳,Brand C拖尾因子0.90,峰形略微前沿,Brand A保留时间太长,Brand B峰形较差。因而,本实验选择Innoval AQ C18和Brand C考察其使用寿命。
寿命测试
结果表明:Innoval AQ C18使用寿命比常规C18长约3-5倍
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