摘要：本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器， 参照中国药典 2015 年版二部安乃近有关物质项下的方法 ，选择 Venusil ® C18 Plus(5 μm，120 Å，4.6 × 150 mm) 色谱柱对安乃近有关样品进行了测定。结果表明：在波长为 254 nm，流动相为磷酸盐缓冲溶液(pH 7.0)︰甲醇=75︰25(v/v)时，Venusil ® C18 Plus 色谱柱可满足药典要求。
关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；安乃近； Venusil ® C18 Plus 色谱柱
前言
安乃近为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，具有较强的解热、镇痛作用。一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪，紫外检测器；
试剂材料
屈臣氏水；甲醇为色谱纯； 磷酸二氢钠、三乙胺、氢氧化钠均为分析纯；
安乃近系统适用性溶液、安乃近片：由某制药公司提供；
高效液相色谱柱：Venusil ® C18 Plus；5 µm，120 Å；4.6 × 150 mm。
样品制备
安乃近有关物质供试品溶液：将安乃近片研磨至粉状，取适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每 l ml 中含 5 mg 的溶液，作为供试品溶液（临用新制）。
色谱条件
色谱柱：Venusil ® C18 Plus，5 µm，120 Å；4.6 × 150 mm；
流动相：磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠 6.0 g，加水 1000 ml，加三乙胺 l ml，用氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0) ︰甲醇=67︰33 (v/v)；
波 长：254 nm；
流 速：1.0 mL/min；
进样量：10 µL；
温 度：30℃。
结果与讨论
本实验参照中国药典2015年版二部安乃近片有关物质项下方法，采用Venusil ® C18Plus 色谱柱对安乃近系统适用性溶液及有关物质供试品溶液进行了测定，由表 2 及图可知，在上述色谱条件下，安乃近峰与 4-N-去甲基安乃近峰分离度满足要求。
结论
本实验参照中国药典2015年版二部安乃近片有关物质项下方法，采用Venusil ® C18Plus 色谱柱对安乃近系统适用性溶液及有关物质供试品溶液进行了测定。结果表明在上述实验条件下，Venusil ® C18 Plus 色谱柱可满足对安乃近的分析要求。
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