摘要:本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,按照中国药典 2015 年版 二部环孢素项下方法,使用 Venusil ® MP C18 对环孢素供试品溶液进行分析测定。结果表明:在波长为 210 nm,流动相为乙腈︰水 ︰ 甲基叔丁醚︰磷酸=430︰520︰50︰1(v/v/v/v)时,Vneusil ® MP C18 色谱柱对环孢素与前杂质的分离度为 1.17,可用于环孢素样品的分离分析。
关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;环孢素; Venusil ® MP C18
前言
环孢素是由 11 个氨基酸组成的环状多肽,属于强效免疫抑制剂。临床上主要用于肝、肾以及心脏移植的抗排异反应,也可与肾上腺皮质激素同用,治疗免疫性疾病。
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪,紫外检测器;
试剂材料
屈臣氏水;乙腈、甲基叔丁醚为色谱纯;磷酸为分析纯;
环孢素样品:由某医药公司提供;
高效液相色谱柱:Venusil ® MP C18;5 μm,100 Å;4.6 ×250 mm;
样品制备
环孢素供试品溶液:取适量环孢素 (含量约 74%),精密称定,用 50%乙腈水溶液
溶解并稀释至 2.5 mg/mL,作为供试品溶液。
色谱条件
色谱柱:Venusil ® MP C18;5 μm,100 Å;4.6 × 250 mm;
流动相:乙腈︰水 ︰ 甲基叔丁醚︰磷酸=430︰520︰50︰1(v/v/v/v);
波 长:210 nm;
流 速:1.0 mL/min;
进样量:20 µL;
温 度:70℃;
结果与讨论
本实验按照中国药典 2015 年版 二部环孢素项下方法,使用 Venusil ® MP C18 色谱柱对环孢素供试品溶液进行检测,由表 2 及图可知,在上述色谱条件下,环孢素保留较强,与前杂质分离度为 1.17。
结论
本实验按照中国药典 2015 年版 二部环孢素项下方法,使用 Venusil ® MP C18 色谱柱对环孢素供试品溶液进行检测,结果表明在上述实验条件下,Venusil ® MP C18 可用于环孢素样品的分离分析。
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