【飞诺美色谱】依帕司他分析报告

艾杰尔飞诺美

摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，并选择 Promosil○

C18(5 μm，100

Å，4.6 × 150 mm)色谱柱对依帕司他进行了测定。结果表明：在波长为 293 nm，流动相为乙酸

钠缓冲液（pH4.5）︰乙腈 =2︰1(v\v)，测得的依帕司他有关物质分离度良好。

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；依帕司他；Promosil○

C18 色谱柱

前言

依帕司他为醛糖还原酶抑制药，以可逆地抑制与糖尿病性并发症的发病机制相关的

多元醇代谢中葡萄糖转化为山梨醇的醛糖还原酶而发挥作用。

表 1. 依帕司他样品信息

实验部分

仪器、试剂与材料

试剂材料

屈臣氏水；DMF、乙腈为色谱纯；冰乙酸、乙酸铵、乙酸钠为分析纯；

依帕司他：由某药厂提供；

高效液相色谱柱：Promosil○

C18；5 μm，100 Å，4.6 × 150 mm。

样品制备

称取 15.0 mg 异帕司他样品，置于 25 mL 棕色样品瓶中，加 1.0 mL 的 DMF，超声

溶解，加流动相稀释至刻度，过 0.45 µm 滤膜，取续滤液作为样品试液。

色谱条件

色谱柱：Promosil○

C18；5 μm，100 Å，4.6 × 150 mm；

流动相：乙酸钠缓冲液（pH4.5）︰乙腈 =2︰1(v\v)；

波长：293 nm；

柱温：30℃；

进样量：10 µL；

结果与讨论

本实验采用 Promosil○

C18 色谱柱对依帕司他进行了测定，由图 1 可知，在上述色

谱条件下，待测物峰形良好。

表 2. 依帕司他测试结果

图 2. 依帕司他样品高效液相色谱图（下图为上图的纵坐标局部放大）

结论

本实验按客户提供的标准方法，采用 Promosil○

C18 色谱柱(5 μm，100 Å，4.6 × 150

mm)对依帕司他进行了测定。结果表明主峰与周围杂质分离度符合要求，可用于依帕司

他有关物质的分离。

附：相关产品

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