【飞诺美色谱】精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚分析报告

艾杰尔飞诺美

2024/06/06 16:02

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摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法，按照相关检测方法，使用 Venusil○R HLP C18 (5 μm，

100 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对精制银翘解毒片中有关物质进行了测定。结果表明：流动相为乙腈

︰水︰冰醋酸=20︰80︰1 (v/v/v)时，供试品溶液中理论塔板数以对乙酰氨基酚峰计算为

12987>2000，与相邻杂质峰的分离度均大于 1.5，能够满足检测要求。

关键词：高效液相色谱法；精制银翘解毒片；Venusil○R HLP C18 ；色谱柱

前言

精制银翘解毒片，主成分为对乙酰氨基酚，桔梗、连翘、淡豆豉、甘草、淡竹叶、

金银花、牛蒡子、荆芥穗、薄荷脑。用于清热散风，解表退热。本品用于流行性感冒，

发冷发烧，四肢酸懒，头痛咳嗽，咽喉肿痛等症。

本实验按照客户提供的检测标准，使用 Venusil○R HLP C18 色谱柱对精制银翘解毒

片中对乙酰氨基酚进行了测试。

表 1. 对乙酰氨基酚相关信息

实验部分

仪器、试剂与材料

试剂材料

屈臣氏水；乙腈、冰醋酸为色谱纯；

精制银翘解毒片：由某药厂提供；

对乙酰氨基酚：由某药厂提供；

高效液相色谱柱：Venusil○R HLP C18 ；5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm。

样品制备

供试品溶液：取本品 4 片，置陶瓷研磨器中研碎，取研制粉末 0.1001 g，置 100 mL

量瓶中，加入甲醇 50 mL，超声 40 min，放冷，用甲醇定容至刻度，摇匀，滤过，取续

滤液 5.0 mL，置 100 mL 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

对照溶液：称取对乙酰氨基酚对照品 0.0100 g，置 100 mL 量瓶中，加甲醇 50mL

溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

色谱条件

色谱柱：Venusil○R HLP C18；5 μm，100 Å；4.6 × 250 mm；

流动相：乙腈︰水︰冰醋酸=20︰80︰1(v/v/v)；

流速：1.0 mL/min；

柱温：30℃；

波长：249 nm；

进样量：10 µL；

结果与讨论

本实验采用 Venusil HLP C18 色谱柱测试精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚，由表 2

及图 2-3 可知，流动相为乙腈︰水︰冰醋酸=20︰80︰1(v/v/v)时，对乙酰氨基酚峰形良

好，与相邻杂质分离度较好。

表 2. 精制银翘解毒片有关物质测试结果

图 1. 对乙酰氨基酚对照品溶液高效液相色谱图

图 2. 精制银翘解毒片供试品溶液高效液相色谱图

图 3. 精制银翘解毒片供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大)

结论

根据实验结果，使用 Venusil HLP C18 色谱柱(5 μm，150 Å，4.6 × 250 mm)测试精

制银翘解毒片中对乙酰氨基酚。供试品溶液中理论塔板数以对乙酰氨基酚峰计算为

12987>2000，与相邻杂质分离度均大于 1.5，能够满足检测要求。

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