【飞诺美色谱】瑞舒伐他汀氧化降解产物制备报告

艾杰尔飞诺美

2024/06/07 16:23

TA的动态

瑞舒伐他汀氧化降解产物制备报告

PP10043

应用及技术服务部

摘要：本实验采用Agela LC-10F高压制备仪器结合紫外检测器的方法，选择Venusil XBP C8（5 μm，

100 Å，10 × 250 mm）填料对瑞舒伐他汀中氧化降解产物进行了纯化。结果表明：样品在紫外波

长242 nm 下，流动相为0.2%甲酸水溶液和乙腈，进行洗脱，能够有效分离，且峰性良好。

关键词：Agela LC-10F；瑞舒伐他汀氧化降解产物，Venusil XBP C8色谱柱

前言

瑞舒伐他汀，主要用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的

原发性高胆固醇血症（IIa 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症

（IIb 型）。瑞舒伐他汀稳定性差，光照下易发生氧化降解形成杂质。需要建立一个分

离方法将此杂质分离做结构确证。

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

Agela LC-10F 高压制备仪器

试剂材料

甲酸、乙腈为色谱纯；水为去离子水

高效液相色谱柱：Venusil XBP C8 5 μm，100 Å，10 × 250 mm

瑞舒伐他汀样品：客户提供

样品前处理

样品是黄色，取20 mg 样品用乙腈稀释至1 mL，用0.22 μm 滤膜过滤后上样

制备条件

色谱柱：Venusil XBP C8 5 μm，100 Å，10 × 250 mm；

流动相：A：0.2%甲酸水溶液 B：乙腈；

检测器：242 nm

流速：4 mL/min

进样量：2 mg

梯度：

检测条件

色谱柱：Venusil XBP silica 5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm；

流动相：A：0.2%甲酸水溶液 B：乙腈；

检测器：242 nm

流速：1 mL/min

进样量：5 μL

梯度：

结果与讨论

本实验采用Venusil XBP C8 (5 μm，100 Å，10 × 250 mm)对瑞舒伐他汀中氧化降解

产物进行了制备，由表2 及图1 可知，流动相为0.2%甲酸水溶液和乙腈，进行梯度洗

脱时，样品通过制备，峰形良好，且与异构体分离度较好，所得产物纯度满足客户需

求。

结论

本实验采用Venusil XBP C8 (5 μm，100 Å，10 × 250 mm)色谱柱对瑞舒伐他汀中氧

化降解进行了制备。结果表明XBP C8 填料对该样品分离效果良好，所得产物纯度能够

满足客户要求。

附：相关产品

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