【飞诺美色谱】叶酸盐类似物制备放大案例

艾杰尔飞诺美

药物与人类的健康，生活质量的提高关系极大，许多药品由于受到纯度的影响，药效不

能充分发挥，甚至产生毒副作用；有时服用前需作各种试验，带来很多麻烦。因此药物的纯

化，杂质的分析成为药物生产与新药研发的必做工作。

色谱是目前分离与纯化领域中处理多组分复杂体系的最有效的方法，对于杂质制备，多

组分分离，更是要用到高压制备色谱，下面就是一个杂质制备放大的案例，目标杂质是

15.481min组分。

1、4.6×250 mm 分析柱

色谱柱：Innoval ODS-2 5μm 100Å 4.6*250mm

流动相：A：水（0.05% TFA）

B：乙腈

紫外波长：254 nm

流速：1mL/min

进样量：10μL（2mg/mL）

2、10×250mm 静态柱

色谱柱：Innoval ODS-2 10μm 100Å 10*250mm

流动相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波长：254nm

流速：3.5mL/min

进样量：60mg

3、50×250mm 静态柱

色谱柱：Innoval ODS-2 10μm 100Å 50*250mm

流动相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波长：254nm

流速：85mL/min

进样量：1.5g

4、150×250mm

色谱柱：DAC-150mm 填装 Innoval ODS-2 10μm 100Å 3kg

流动相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波长：254nm

流速：600mL/min

进样量：15g

结论：1. 上述色谱条件下，叶酸盐类似物样品在 Innoval ODS-2 填料装填的不同规格色谱柱

上能很好的线性放大。

2. Innoval ODS-2 填料非常适合填装 DAC 制备柱，从峰型和柱效上看，可以与静态柱相媲美。

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