摘要:本实验采用高效液相色谱法,选择 Luna NH2 色谱柱,按照 USP40-NF35 方法对氨基葡萄糖硫酸钾盐进行测试,实验结果显示,样品溶液中理论塔板数以氨基葡萄糖峰计算为 2461 >1500,可满足药典要求。
关键词:高效液相色谱法;氨基葡萄糖硫酸钾盐;氨基葡萄糖;Luna NH2色谱柱;
实验用水为屈臣氏蒸馏水,乙腈、磷酸为色谱纯,磷酸氢二钾,氨水为分析纯试剂;稀释剂:水︰乙腈=50︰50(v/v);磷酸盐缓冲液:称取磷酸氢二钾 3.5 g,加水溶解,再加入氨水 0.25 mL,加水稀释至 1000 mL,用磷酸调节 pH 至 7.5;
称取氨基葡萄糖硫酸钾盐样品,加稀释剂溶解并稀释制成每 1.0 mL 中约含 3.8 mg的溶液,摇匀,经 0.22 µm 微孔滤膜滤过,取续滤液作为样品溶液。
流动相:磷酸盐缓冲液︰乙腈=25︰75(v/v);
色谱柱:Luna NH2 (5 µm,4.6 × 150 mm);
本实验使用 Luna NH2 (5 µm;4.6 × 150 mm)色谱柱,按照 USP40-NF35 方法对氨基葡萄糖硫酸钾盐进行测试,样品溶液中理论塔板数以氨基葡萄糖峰计算为 2461 > 1500,满足药典要求,可用于氨基葡萄糖硫酸钾盐的测试。