摘要:本实验采用高效液相色谱法,根据《中国药典》2015 年版二部,选择 LiChrospher RP-8(5μm,100Å;4.0×250mm)色谱柱测定利福昔明有关物质。结果显示:LiChrospher RP-8 满足要求。
关键词:高效液相色谱法;利福昔明;LiChrospher RP-8 色谱柱;
试剂材料甲醇、乙腈为色谱纯;磷酸二氢钾、枸橼酸为分析纯;纯水为屈臣氏水;
色谱柱:LiChrospher RP-8;5μm,100Å;4.0×250mm
样品:系统适用性溶液(含利福昔明、杂质 A、杂质 B 分别为 40μg、40μg、100μg)
本实验使用 LiChrospher RP-8(5μm,100Å;4.0×250mm)色谱柱测定利福昔明有关物质系统适用性溶液,由图 1 表明分离良好,满足检测需求。
结论 本实验采用 LiChrospher RP-8(5μm,100Å;4.0×250mm)色谱柱对样品溶液进行分析,结果表明该色谱柱测定利福昔明有关物质溶液满足《中国药典》2015 年版利福昔明有关物质系统适用性要求。