【飞诺美色谱】替尔泊肽的高分子聚集体测定

艾杰尔飞诺美

2024/09/04 13:29

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概述

替尔泊肽(tirzepatide)为葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂，是一种治疗2型糖尿病（T2DM）的新型药物。相比传统的 GLP-1受体激动剂，其具有更显著的降糖和减重疗效。

本文主要是尝试替尔泊肽高分子聚集体检测的色谱条件的建立，方法采用生物惰性的体积排阻色谱柱。

关键词

替尔泊肽；聚集体分析，Biozen dSEC-2；体积排阻色谱

化合物信息

实验部分

3.1仪器、试剂与材料

3.1.1主要仪器设备

高效液相色谱色谱仪(Agilent 1260 Infinity II)； UV检测器

3.1.2试剂材料

Biozen dSEC-2 体积排阻色谱柱；三氟乙酸为分析纯；屈臣氏蒸馏水，乙腈为 HPLC级

3.2样品前处理方法

样品用纯水稀释后上样。

3.3仪器检测条件

3.3.1色谱条件

色谱柱：Biozen dSEC-2（3um，300*7.8mm）；

P/N: 00H-4788-K0

流动相：三氟乙酸-乙腈（55：45，含0.1%三氟

乙酸）

流速：0.5mL/min；

检测器：215nm

柱温：30℃；

进样量：10µL

3.4结果与讨论

本实验采用体积排阻色谱柱检测替尔泊肽样品中的高分子聚集体。本文采用Phenomenex 的 Biozen dSEC-2尺寸排阻色谱柱，这是新一代的色谱柱，具有高亲水性的填料颗粒和钛合金的色谱柱硬件，从而减小蛋白或者肽的分子跟色谱柱填料以及柱硬件之间的次级相互作用，从而可以得到尖锐对称的峰型和高的回收率。也因为色谱柱的高惰性和尖锐的峰形，对制剂中微量的高分子聚集体进行检测灵敏度液得以提高。

3.5实验谱图

结论

实验结果表明，采用 Phenomenex 的 Biozen dSEC-2（3um，300*7.8 mm）色谱柱可以对替尔泊肽的高分子聚集体进行分析，聚集体和主峰峰型对称尖锐，分离度良好，检测灵敏度高。该方法适合于替尔泊肽聚集体的检测。

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