【飞诺美色谱】洛伐他汀

艾杰尔飞诺美

USP药典的相关物质测试规范了从洛伐他汀中分离所有相关杂质的方法。我们对这种方法进行了研究和改进，从而在允许的调整范围内实现了更高的分离度和更短的分离时间。

SP药典：洛伐他汀详情

系统适用性溶液将 USP 洛伐他汀 RS 和 USP 洛伐他汀相关化合物A RS溶于乙腈，使得每种溶液的浓度为 2.0 μg/mL

标准溶液将 USP 洛伐他汀 RS 溶于乙腈，达到浓度约为 2.0 μg/mL

测试溶液将 25 mg 洛伐他汀溶于 25 mL 的量瓶并用乙腈稀释至刻度，然后混合

色谱柱

规格 250 x 4.6 mm

固定相 5 μm，L7：与全多孔或表面多孔硅胶颗粒化学键合的十八烷基硅烷，直径 1.5 到 10 μm，或键合到整体硅胶柱上

温度 40 °C

流动相乙腈和 0.01M 磷酸 (13:7)

流速 1.5 mL/min

检测分光光度计@ 200 nm

进样 10 µL

相对于洛伐他汀的保留度*

相关化合物约1.3

系统适用性

洛伐他汀和相关化合物A之间的最小分离度为 0.6

* 保留时间、相对保留度以及阻滞因数仅供参考，非强制性的，没有定义偏差容限。

方法2

为了满足系统适用性

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