使用Kinetex ®5 µm C18对硫酸羟氯喹片中的羟氯 喹和氯喹实现可靠分离

艾杰尔飞诺美

2024/09/11 14:32
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【飞诺美色谱】
概述
本应用针对USP药典条件下对硫酸羟氯喹片内的硫酸羟氯喹及相关杂质氯喹进行进行分析时，分离 中类似L1（C18）固定相的两种颗粒形态进行了对比。本应用介绍了根据USP通则第<621>章中规定 的允许调整范围，相对于药典中的初始色谱柱和条件所可以实现的方法改进。
USP药典：硫酸羟氯喹片分析
溶液：
系统适用性 - 系统适用性溶a液和标准溶液a
样品：标准溶液和系统适用性溶液
▪分离度（Rs）：系统适用性溶液的氯喹和羟氯喹之间为NLT 1.8
▪相对标准差：标准溶液为NMT 1.5%（5次重复进样）
为了满足系统适用性进行的调整
允许的色谱柱调整：L/dp比率-25%到+50%
方法小结和对比


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