药物粉体表征
—— 药物颗粒流动性——
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"药物粉体表征实践指南E-BOOK"
环境条件是影响粉体的性质的重要因素。散装固体颗粒会因为处理地点的不同而表现出不同的流动性。恒温恒湿箱可以模拟考察相对湿度对粉体颗粒的影响,但表征粉体在实际应用过程中的动态过程比较复杂。安东帕粉体剪切池可以在相对湿度范围内(7% - 95%)内,表征粉体的性质以及处理工艺,比如流动和结块行为。将环境湿度考虑进去后可以有效避免产品使用和加工过程中出现的问题。
01
背景
流变仪配置粉体剪切池以及温度和湿度控制单元
散装固体颗粒会因处理地点及环境因素的不同,显示不同的流动性能,如在 Boulder/Colorado(25 ℃,35 %rH)和在 Manila(30 ℃,80 %rH)。粉体对环境条件的调整是一个动态过程,并在某一时刻达到饱和。除了达到饱和之外,很多粉体还会呈现出一个黏着点,导致其流动和黏附性能发生明显的变化 。
流变仪配置粉体剪切池以及温度和湿度控制单元,可直接表征粉体的湿度-温度影响下的特性。不需要将样品从恒温恒湿箱转移到测量装置中,使其暴露于不同于目标环境的条件下,也不需要在测量过程中改变样品的含水率(干燥或湿润)。一般来说,暴露在湿度环境下的颗粒介质具有更强的黏附性(虽然在较高的法向应力下也有例外),是由于各种不同的原因导致的,其中最主要的是颗粒之间的液体桥接,颗粒本身的膨胀,在颗粒表面形成粘附膜,或在颗粒之间产生间隙润滑, 也会导致其粘着行为下降的情况。
02
实验与结论
样品
一种感冒和流感热饮料
成分:
维生素 C
柠檬酸
糖
几种药用活性物质
状态
在测试之前,样品表现出一种随时间结块和固结的趋势,而水分的存在会使这个情况更加恶化。
环境条件
在四种不同相对湿度水平 下粉体特性的变化,以及固结和非固结样品之间的差异。
环境条件 | 预剪切法向应力 |
7 %rH (4h, 30 Ԩ) | 3kPa / 6kPa / 9kPa / 12kPa |
35 %rH (4h, 30 Ԩ) | 3kPa / 6kPa / 9kPa / 12kPa |
65 %rH (4h, 30 Ԩ) | 3kPa / 6kPa / 9kPa / 12kPa |
95 %rH (4h, 30 Ԩ) | 3kPa / 6kPa / 9kPa / 12kPa |
目的
湿度对粉末流动性的影响
湿度对粉体结块的影响
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结论
安东帕的粉体剪切池与湿度模块相结合,可以在一个广泛的相对湿度范围来研究粉体的性质。可以在压实和不压实状态下进行测试。可以模拟粉体
处理和存储期间可能产生的环境条件来进行表征。这些测试信息可以用于精确规划工艺设计和产品制造,但也表明了在不适当的条件下存储对粉体样品的寿命和可用性会产生影响。
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