方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 其他>方法开发 |
参考标准 | GB NO. |
本研究旨在开发一种可促进吞咽过程的可口多奈哌齐(DP)或分散膜(ODF),并从动力学过程和体内药物吸收的角度探讨环糊精对味觉掩藏的影响。
本研究旨在开发一种可促进吞咽过程的可口多奈哌齐(DP)或分散膜(ODF),并从动力学过程和体内药物吸收的角度探讨环糊精对味觉掩藏的影响。将DP与羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)络合,掩盖其苦味,然后采用溶剂铸造法将其加入ODF中。用电子舌法评价其味觉掩蔽效果;同时对DP/HP-β-CD ODF的体内药代动力学行为进行了研究。结果表明,优化后的膜优于盐酸多奈哌齐(DH)膜,且与DH膜具有生物等效性。通过相溶解度研究、傅里叶变换红外光谱仪(FT-IR)、差示扫描量热仪(DSC)、x射线衍射(XRD)和分子模型分析,揭示了分子机理。DP/HP-β-CD的形成是由于DP和HP-β-CD相互作用适度所致。胃内酸性环境降低了DP/HP-β-CD的稳定性,促进了DP的吸收。这些结果拓展了我们对环糊精络合物应用的认识,并对ODF的设计特别是对E心味药物的ODF设计提供了指导。
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