培美曲塞对映体纯度检测
方法:european pharmacopoeia 9.0
色谱柱:ace excel 5μm c18 100? 250 x 4.6 mm (货号:exl-121-2546u)
流动相:a(8g β-环糊精加入 900ml 水中,加入 15ml 三乙胺,6ml 磷酸,调节 ph=6.0,加水稀释至 1000ml):
b(乙腈)=95:5(v/v) 流速:1.0 ml/min
进样体积:20 μl(供试品中培美曲塞浓度 0.24 mg/ml,异构体杂质 e 浓度 0.16 μg/ml)
检测波长:230 nm
温度:室温
备注:按照欧洲药典标准,客户原先所使用的色谱柱为 phenomenex ib-sil 5um c18 120?(250 x 4.6 mm),
据客户反映,在用该类型色谱柱分析培美曲塞这个品种时,色谱柱耐用性很差,寿命短;另外,色谱峰的重现性也不是很好。
现我司采用 ace excel c18 色谱柱,完全替代原方法中的 phenomenex ib-sil c18 色谱柱,分析时间更短,分离度更好,对称性良好,性价比更高,ib-sil c18 附图如下
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