方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 高效液相色谱仪,紫外检测器 |
为了有效控制其质量,用高效液相色谱法测定该制剂的橙皮苷含量,操作方法简便、准确,重复性好,其回收率98.7%(RSD=1.3%),重复性的RSD为1.3%。 检测仪器:高效液相色谱仪,紫外检测器,数据处理机。
健胃消食片收载于卫生部药品标准。其组成分为太子参、陈皮、山药、麦芽(炒)、山楂,具有健胃消食的功能,用于脾胃虚弱,消化不良等症。然而其含量测定无标准,为了有效控制其质量,用高效液相色谱法测定该制剂的橙皮苷含量,操作方法简便、准确,重复性好,其回收率98.7%(RSD=1.3%),重复性的RSD为1.3%。
检测仪器:高效液相色谱仪,紫外检测器,数据处理机。
色谱条件色谱柱(150mm×4.6mm);流动相:乙腈-水-磷酸(20:80:0.1),检测波长:283nm。柱温:室温;流速:1.0ml/min,灵敏度0.1AUFS。
本方法简便,准确、重观性好、空白无干扰、可作为本品的定量测定。
用RP-HPLC测定橙皮苷含量已有文献报道、以乙腈-水-磷酸(20:80:0.1)为流动板、橙皮苷的色谱峰保留时间约18min、能与其它分的色谱峰很好的分离、分离度大与20,并且有峰形对称而尖锐、提高了方法检测的灵敏度和准确性。
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