方案摘要
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| 检测样本 | |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 高效液相色谱仪 |
为有效控制产品质量，可采用高效液相色谱法测定方中要药淫羊藿主要成分淫羊藿苷含量。 检测仪器：高效液相色谱仪，色谱工作站。
乳核消胶囊是由淫羊藿、柴胡、山慈菇、王不留行等药材精制而成的中药复方制剂，具有行气活血、化痰散结的功效，主要用于治疗乳房纤维囊性增生症和乳腺纤维腺瘤，以及气滞痰凝血瘀证，症见乳内肿块，或有胀痛，或月经不调，精神郁闷，胸胁胀痛。
为有效控制产品质量，可采用高效液相色谱法测定方中要药淫羊藿主要成分淫羊藿苷含量。
检测仪器：高效液相色谱仪，色谱工作站。
色谱条件
色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（40:60）；流速：1.0mL/min；检测波长：270nm；进样量：10μL。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。
溶液制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.2g，精密称定，加甲醇40mL超声提取15min，滤过，残渣用甲醇洗涤2次，每次5mL，合并滤液，回收甲醇至干，残渣加甲醇适量使溶解，置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，取续滤液，即得供试品溶液。精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1mL含0.11mg的溶液，作为对照品溶液。按乳核消胶囊制备工艺制备缺淫羊藿的阴性样品，照供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液。在仪器工作条件下进行测定。
文献贡献者
液相色谱测定柑橘中6种类黄酮化合物含量
气相色谱法测定盐酸金刚乙胺口服液的含量
高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量
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