方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | |
检测项目 | |
参考标准 | 液相色谱仪 |
复光颗粒为中药制剂,由白芍、当归、茯苓、白术、柴胡、熟地、山药、生地等15味中药材组方,具有滋肾、养肝、散风明目的功效,主治视物昏渺、蒙昧不清、视功能减退、青盲、内障、视网膜炎、玻璃体混浊、视神经萎缩等眼病,是该院临床应用多年的协定处方。为更好地控制其内在质量,确保临床疗效稳定可靠,可采用高效液相色谱法测定了本品白芍中主要有效成分之一芍药苷的含量,为控制其质量提供科学依据。
复光颗粒为中药制剂,由白芍、当归、茯苓、白术、柴胡、熟地、山药、生地等15味中药材组方,具有滋肾、养肝、散风明目的功效,主治视物昏渺、蒙昧不清、视功能减退、青盲、内障、视网膜炎、玻璃体混浊、视神经萎缩等眼病,是该院临床应用多年的协定处方。为更好地控制其内在质量,确保临床疗效稳定可靠,可采用高效液相色谱法测定了本品白芍中主要有效成分之一芍药苷的含量,为控制其质量提供科学依据。
检测所需仪器:全自动高效液相色谱仪,紫外检测器,工作站。
色谱条件:流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(35:65);检测波长:230nm;进样量:10μL。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
测定:取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含
40μg的溶液,即得对照品溶液。取装量差异项下的内容物,研细,取约2.0g,精密称定,置50mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2mL润湿,加水35mL,摇匀,超声处理20min,放冷,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得供试品溶液。取不含白芍的阴性样品,同法制得阴性对照品溶液。在上述色谱条件下进行测定。
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