方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 自拟 |
复方甘草合剂由甘草流浸膏、复方樟脑酊、酒石酸锑钾、单糖浆、浓氨水等组成，具有镇咳、祛痰的功能。收载于《湖北省医院制剂规范》的原质量标准，无含量测定方法。为了更好地控制该药的质量，我们采用高效液相色谱法对制剂中的甘草流浸膏的主要成分甘草酸进行了含量测定研究。
复方甘草合剂由甘草流浸膏、复方樟脑酊、酒石酸锑钾、单糖浆、浓氨水等组成，具有镇咳、祛痰的功能。收载于《湖北省医院制剂规范》的原质量标准，无含量测定方法。为了更好地控制该药的质量，我们采用高效液相色谱法对制剂中的甘草流浸膏的主要成分甘草酸进行了含量测定研究，方法如下。
实验仪器：高效液相色谱仪；甘草酸单铵盐对照品；甲醇为色谱纯，水为纯化水，其他试剂为分析纯；
色谱条件：流动相：甲醇-冰醋酸-水（65:5:30），三乙胺调pH4.35；流速：1.0ml/min；柱温：28℃；检测波长：254nm；进样量：20µL。在该色谱条件下，理论塔板数不低于3000。
对照品溶液的制备：精密称取真空干燥至恒重的甘草酸单铵盐对照品6.30mg于25mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，得浓度为0.252g/L的对照品溶液。
供试品溶液和阴性溶液的制备：取复方甘草合剂适量，精密量取2.0mL，置100mL量瓶中，加50%乙醇至约80mL，超声提取30min，再加50%乙醇至刻度，摇匀，4000r/min离心10min，取上清液用微孔滤膜滤过。精密量取上述滤液1.0mL置10mL量瓶中，加50%乙醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液。另取不含甘草流浸膏的阴性样本适量，按供试品溶液制备方法操作，即得。
取复方甘草合剂7批，按上述样品制备方法制备供试品，吸取20µL注入液相色谱仪进行测定，每份样品测定3次。
文献贡献者
液相色谱测定柑橘中6种类黄酮化合物含量
气相色谱法测定盐酸金刚乙胺口服液的含量
高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量
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