方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 限度检查>砷盐 |
参考标准 | 自拟 |
牛黄解毒片处方中雄黄含有微量的毒性成分三氧化二砷,其含量直接关系到用药安全与否。目前,中国药典 20l0年版对其毒性成分三氧化二砷的限量采用砷盐检查法中的古蔡氏法。也可采用原子吸收分光光度法测定其含量。
牛黄解毒片是由人工牛黄、 雄黄等八味中药组成的复方制剂 具有清热解毒之功效。主要用于火热内盛 咽喉肿痛 牙龈肿痛 口舌生疮 目赤肿痛的治疗。
牛黄解毒片处方中雄黄含有微量的毒性成分三氧化二砷,其含量直接关系到用药安全与否。目前,中国药典 20l0年版对其毒性成分三氧化二砷的限量采用砷盐检查法中的古蔡氏法。也可采用原子吸收分光光度法测定其含量。方法简单、准确、重现性好、为更好控制本制剂质量提供了参考依据 。
仪器:原子吸收分光光度计及工作站 、自动进样器、附砷空卜阴极灯、电子分析天平。
供试品溶液的制备
取供试品适量,除去包衣,研细 取0.8g 精密称定,加稀盐酸20mL 超声处理30min,滤过 残渣用稀盐酸洗涤2次 每次l0mL 超声处理l0min 。洗液与滤液合并 置250mL量瓶中,加水稀释至刻度 摇匀,作为供试品溶液 。同时参照上法制备空白溶液 。
测定方法
参照 中国药典 20l0年版一部附录:铅、钢、砷 、汞 、铜测定法 项下氢化物法。
液相色谱测定柑橘中6种类黄酮化合物含量
气相色谱法测定盐酸金刚乙胺口服液的含量
高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量
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