科捷仪器:测定克感利咽口服液中栀子苷的含量

2017/11/24   下载量: 4

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 栀子苷是栀子化学成分中一种重要的环烯醚萜类化合物,《中国药典》2005年版I部以栀子苷作为栀子的薄层色谱鉴别、高效液相色谱含量测定的对照品。根据文献报道,栀子的含量测定方法有薄层色谱$紫外分光光度法,薄层色谱扫描法,高效液相色谱法等。

栀子苷是栀子化学成分中一种重要的环烯醚萜类化合物,《中国药典》2005年版I部以栀子苷作为栀子的薄层色谱鉴别、高效液相色谱含量测定的对照品。根据文献报道,栀子的含量测定方法有薄层色谱$紫外分光光度法,薄层色谱扫描法,高效液相色谱法等。

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克感利咽口服液是一种原三类中药新药,临床上主要用于治疗风热外侵,邪热内扰之症引起的呼吸道感染,疗效确切,2004年被批准为中药保护品种。原质量标准采用薄层色谱法测定栀子苷含量,样品采用多次萃取制备供试品溶液,该方法较繁锁,测定方法也较为复杂。相关研究修改质量标准栀子苷的含量测定方法,采用高效液相色谱法测定栀子苷含量,测定结果表明,该测定方法简便可行,重现性好。

栀子苷是栀子化学成分中一种重要的环烯醚萜类化合物,《中国药典》2005年版I部以栀子苷作为栀子的薄层色谱鉴别、高效液相色谱含量测定的对照品。根据文献报道,栀子的含量测定方法有薄层色谱$紫外分光光度法,薄层色谱扫描法,高效液相色谱法等。

而用高效液相色谱法测定栀子苷含量,分析速度快,灵敏度高,专属性强,应用范围广,重现性与准确性均优于薄层色谱$紫外分光光度法、薄层色谱扫描法。

检测仪器:高效液相色谱仪(低压梯度泵、自动进样器、DAD检测器,柱温箱,);工作站;电子天平。

测定:色谱柱5µm250mm×4.6mm,流动相:甲醇-水(29:71),流速:1ml/min,柱温:30℃;检测波长241nm。分别取对照品溶液、样品溶液、阴性对照溶液各10µL注入液相色谱仪,按上述色谱条件记录色谱图,理论塔板数按栀子苷峰面积计算不低于3000,栀子苷峰与之相邻峰的分离度不低于2.0


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