治疗类生物药品含量测定>蛋白质检测 | TSK色谱柱在抗体药HPLC分析中的应用-东曹（上海）生物科技有限公司

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	治疗类生物药品
检测项目	含量测定>蛋白质
参考标准	无

抗体是一种结构复杂的糖蛋白。即使是天然抗体，其结构也是各不相同。抗体类药物在其生产工艺（培养、分离纯化）或存储过程中容易导致产品的不均一性，所以在药物研发以及纯化和生产过程中，对抗体药物的定量和定性的分析是非常重要的。高效液相色谱法（HPLC）可以对抗体药物以及重组蛋白药物中的不均一性进行有效的分析。比如，尺寸排阻色谱法利用分子空间结构的不同，可对多聚体、抗体片段、PEG化蛋白等样品进行有效分离。离子交换、疏水、反相以及正相色谱法可对抗体中的带电异构体、结构异构体，或由于糖基化、托酰胺化和氧化等作用引起的杂质进行高分辨率的分析。本目录汇总了SEC/IEC/HIC/RPC/HILIC法分析抗体药物的应用实例，同时也涵盖了最新最全的TSK色谱柱产品的选择指南。

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抗体是一种结构复杂的糖蛋白。即使是天然抗体，其结构也是各不相同。抗体类药物在其生产工艺（培养、分离纯化）或存储过程中容易导致产品的不均一性，所以在药物研发以及纯化和生产过程中，对抗体药物的定量和定性的分析是非常重要的。高效液相色谱法（HPLC）可以对抗体药物以及重组蛋白药物中的不均一性进行有效的分析。比如，尺寸排阻色谱法利用分子空间结构的不同，可对多聚体、抗体片段、PEG化蛋白等样品进行有效分离。离子交换、疏水、反相以及正相色谱法可对抗体中的带电异构体、结构异构体，或由于糖基化、托酰胺化和氧化等作用引起的杂质进行高分辨率的分析。本目录汇总了SEC/IEC/HIC/RPC/HILIC法分析抗体药物的应用实例，同时也涵盖了最新最全的TSK色谱柱产品的选择指南。

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文献贡献者

东曹（上海）生物科技有限公司

金牌会员丨第16年

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