方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 理化性质 |
| 参考标准 | 无 |
单克隆抗体是目前市场上最大的糖蛋白治疗药物，而且糖基化是引起mAb异质性的主要原因。我们已经知道，mAb的IgG-Fc片段的N-糖基化会影响药物治疗作用机制（MOA），因此监测聚糖的关键质量属性（CQA）是研发生物药物时的重要步骤。同时，糖基化也是影响药物溶解度、动力学、稳定性、功效和免疫原性的关键因素。因此，需使用一系列不同色谱模式的高效液相色谱法来分析完整蛋白和消化后蛋白片段的糖基化情况。 TSKgel FcR-IIIA-NPR 色谱柱是一款主要用于分析IgG糖型的亲和色谱柱。将重组FcR-IIIA 蛋白键合到无孔的亲水性聚甲基丙烯酸树脂的填料上作为固定相。这种保留机制是基于FcR 配基与单克隆抗体保守区域内连接在ASN 氨基酸上的糖基间的相互作用。糖蛋白的最终洗脱曲线反映了ADCC的活性，其与N-糖链的构成是相关联的。本资料?中研究的目的是表明，使用质谱法表征TSKgel FcR-IIIANPR色谱柱上分离出来的典型IgG1 洗脱组分，并且验证某些聚糖结构（特别是末端半乳糖的存在）会使单克隆抗体具有更高活性这一观察结果。
单克隆抗体是目前市场上最大的糖蛋白治疗药物，而且糖基化是引起mAb异质性的主要原因。我们已经知道，mAb的IgG-Fc片段的N-糖基化会影响药物治疗作用机制（MOA），因此监测聚糖的关键质量属性（CQA）是研发生物药物时的重要步骤。同时，糖基化也是影响药物溶解度、动力学、稳定性、功效和免疫原性的关键因素。因此，需使用一系列不同色谱模式的高效液相色谱法来分析完整蛋白和消化后蛋白片段的糖基化情况。
TSKgel FcR-IIIA-NPR 色谱柱是一款主要用于分析IgG糖型的亲和色谱柱。将重组FcR-IIIA蛋白键合到无孔的亲水性聚甲基丙烯酸树脂的填料上作为固定相。这种保留机制是基于FcR配基与单克隆抗体保守区域内连接在ASN氨基酸上的糖基间的相互作用。糖蛋白的最终洗脱曲线反映了ADCC的活性，其与N-糖链的构成是相关联的。本资料中的研究目的是表明，使用质谱法表征TSKgel FcR-IIIANPR色谱柱上分离出来的典型IgG1 洗脱组分，并且验证某些聚糖结构（特别是末端半乳糖的存在）会使单克隆抗体具有更高活性这一观察结果。
文献贡献者
参考DB 34/T 3474-2019高效液相色谱法测定饲料中黄芩苷
参考DB 34/T 3477-2019高效液相色谱法测定饲料中绿原酸
参考NY/T 3871-2021高效液相色谱法测定大蒜中蒜氨酸
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