方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 含量测定 |
参考标准 | 无 |
单克隆抗体是一类重要的治疗药物,拥有治疗多种疾病的巨大潜力。由于其结构具有高度复杂性和聚糖异质性,因此必须对其关键质量属性进行表征和严格控制,才能保证药物的质量和功效。与Fc区Asn-297糖基化位点相连的mAb聚糖会影响生物活性,如抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和稳定性。 TSKgel FcR-IIIA系列色谱柱根据单?克隆抗体对FcγRIIIA配体的亲和力,将其分为3个组分:低亲和力、中亲和力和高亲和力。这主要取决于mAb的糖型及其ADCC活性。为了定量和阐明基于FcRIIIA亲和力分离的不同组分糖型聚糖谱,需要首先对馏分中的抗体聚糖进行释放并标记,再使用HILIC-MS 的分析。 TSKgel FcR-IIIA-5PW是一种半制备型亲和色谱柱,其固定相是将重组FcγRIIIA 配基,键合到10 μm粒径的多孔聚甲基丙烯酸酯聚合物基质上,上样量最高可达5 mg mAb。它与分析柱 (TSKgel FcRIIIA-NPR) 不同,分析柱采用的是无孔填料基质,上样量通常 ≤50μg mAb。因此,使用半制备型TSKgel FcR-IIIA-5PW色谱柱,单次可收集更多的样品,对这一工作流程大有裨益。该半制备型色谱柱的附加效用是可以通过收集足量的样品,通过酶促聚糖释放和HILIC-MS方法对mAb糖型进行深度分析。
单克隆抗体是一类重要的治疗药物,拥有治疗多种疾病的巨大潜力。由于其结构具有高度复杂性和聚糖异质性,因此必须对其关键质量属性进行表征和严格控制,才能保证药物的质量和功效。与Fc区Asn-297糖基化位点相连的mAb聚糖会影响生物活性,如抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和稳定性。
TSKgel FcR-IIIA系列色谱柱根据单克隆抗体对FcγRIIIA配体的亲和力,将其分为3个组分:低亲和力、中亲和力和高亲和力。这主要取决于mAb的糖型及其ADCC活性。为了定量和阐明基于FcRIIIA亲和力分离的不同组分糖型聚糖谱,需要首先对馏分中的抗体聚糖进行释放并标记,再使用HILIC-MS 的分析。
TSKgel FcR-IIIA-5PW是一种半制备型亲和色谱柱,其固定相是将重组FcγRIIIA 配基,键合到10 μm粒径的多孔聚甲基丙烯酸酯聚合物基质上,上样量最高可达5 mg mAb。它与分析柱 (TSKgel FcRIIIA-NPR) 不同,分析柱采用的是无孔填料基质,上样量通常 ≤50μg mAb。因此,使用半制备型TSKgel FcR-IIIA-5PW色谱柱,单次可收集更多的样品,对这一工作流程大有裨益。该半制备型色谱柱的附加效用是可以通过收集足量的样品,通过酶促聚糖释放和HILIC-MS方法对mAb糖型进行深度分析。
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